11月29日，陜西省藥品和疫苗檢查中心檢查組來(lái)到利君康樂(lè)公司開(kāi)展為期四天的大容量注射劑（三層共擠輸液袋）藥品生產(chǎn)許可合并藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。中陜核集團(tuán)醫(yī)藥發(fā)展部高淑麗部長(zhǎng)和利君集團(tuán)公司張亞濱總經(jīng)理全程陪同檢查。
首次會(huì)議上，利君康樂(lè)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人范少杰分別從人員配備、設(shè)備、物料、驗(yàn)證等方面匯報(bào)了各項(xiàng)工作的準(zhǔn)備情況。隨后，檢查組對(duì)利君康樂(lè)公司三層共擠輸液袋生產(chǎn)線(xiàn)、空調(diào)間、制水間、庫(kù)房、質(zhì)量檢驗(yàn)室等環(huán)節(jié)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)各項(xiàng)生產(chǎn)和質(zhì)控工作的關(guān)鍵控制過(guò)程及操作規(guī)程的執(zhí)行情況進(jìn)行了細(xì)致檢查，并就相關(guān)細(xì)節(jié)問(wèn)題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)詢(xún)問(wèn)。現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，檢查組對(duì)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、自檢、培訓(xùn)、驗(yàn)證等文件和記錄也進(jìn)行了詳細(xì)認(rèn)真地查閱。
12月2日下午，檢查組就利君康樂(lè)公司現(xiàn)場(chǎng)檢查情況召開(kāi)反饋會(huì)，認(rèn)為公司三層共擠輸液袋生產(chǎn)線(xiàn)基本符合《《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》及附錄要求，同時(shí)對(duì)缺陷項(xiàng)提出了整改建議。利君康樂(lè)公司張棟董事長(zhǎng)代表公司對(duì)檢查組的到來(lái)表示歡迎和感謝，并指出，將對(duì)檢查組提出的問(wèn)題將認(rèn)真落實(shí)并整改到位，爭(zhēng)取早日獲得生產(chǎn)許可并抓緊投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)。
本次三層共擠膜輸液袋生產(chǎn)線(xiàn)順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查，標(biāo)志著利君康樂(lè)公司的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理水平又上了一個(gè)新臺(tái)階，具備了多品規(guī)專(zhuān)業(yè)化輸液企業(yè)的基本條件。同時(shí)也為進(jìn)一步提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力打下了更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。未來(lái)，利君康樂(lè)制藥公司將以此為契機(jī)，再接再厲，嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量，積極開(kāi)拓市場(chǎng)，持續(xù)加大科研投入，促使企業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)。
